{"id":183106,"date":"2026-02-25T16:39:11","date_gmt":"2026-02-25T22:39:11","guid":{"rendered":"https:\/\/tecscience.tec.mx\/es\/?p=183106"},"modified":"2026-02-27T11:45:11","modified_gmt":"2026-02-27T17:45:11","slug":"innovacion-medica-mexico-retos-ensayos-clinicos-regulacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecscience.tec.mx\/es\/salud\/innovacion-medica-mexico-retos-ensayos-clinicos-regulacion\/","title":{"rendered":"Innovaci\u00f3n m\u00e9dica en M\u00e9xico: el talento existe, el reto es convertirlo en impacto"},"content":{"rendered":"\n<p>La innovaci\u00f3n m\u00e9dica en M\u00e9xico apenas comienza, coincidieron expertos de la industria, la academia y los organismos regulatorios. Sin embargo, a\u00fan faltan cambios estrat\u00e9gicos para acelerar la innovaci\u00f3n, retener talento mexicano e incrementar la coordinaci\u00f3n entre los actores del ecosistema cient\u00edfico.<\/p>\n\n\n\n<p>En el <a href=\"https:\/\/sciencesummit.tec.mx\/es\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">TecScience Summit 2026<\/a>, los panelistas debatieron los desaf\u00edos que enfrenta la comunidad m\u00e9dica y cient\u00edfica en el pa\u00eds. M\u00e9xico posee el talento y la infraestructura cient\u00edfica, pero a\u00fan enfrenta barreras cr\u00edticas para ser un referente en la innovaci\u00f3n m\u00e9dica.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>El panorama de la innovaci\u00f3n m\u00e9dica en M\u00e9xico<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Para Sonia Mayra P\u00e9rez Tapia, la situaci\u00f3n es contundente: \u201cNo hay innovaci\u00f3n en M\u00e9xico\u201d. La fundadora y directora ejecutiva de la Unidad de Desarrollo e Investigaci\u00f3n en Bioterap\u00e9uticos del Instituto Polit\u00e9cnico Nacional advierte: \u201cViene y se prueba en M\u00e9xico, pero que nosotros estemos generando innovaci\u00f3n disruptiva, no lo estamos haciendo\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, fue la primera en matizar su postura: s\u00ed existe innovaci\u00f3n incremental, talento e ideas en el laboratorio. El obst\u00e1culo, explic\u00f3, aparece en la transici\u00f3n del laboratorio al mercado, un proceso que exige conocimiento regulatorio y acceso a financiamiento. Esa brecha es una dimensi\u00f3n que los sistemas educativos actuales a\u00fan no atienden.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-9-16 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe title=\"Tec Science Summit 2026\" width=\"563\" height=\"1000\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/VMMr_shtU4I?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Ensayos cl\u00ednicos y desarrollo regulatorio: del laboratorio al mercado<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Gerardo Garc\u00eda Rivas, director de Investigaci\u00f3n Traslacional de <a href=\"https:\/\/www.tecsalud.mx\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">TecSalud<\/a>, ofreci\u00f3 un contrapeso desde su propia experiencia. Su equipo lleva m\u00e1s de ocho a\u00f1os trabajando en el desarrollo de una formulaci\u00f3n basada en cannabidiol para el tratamiento de miocarditis, con estudios que ya incluyen resultados en 109 pacientes en ensayos cl\u00ednicos en M\u00e9xico, Estados Unidos y Brasil.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abPudimos llegar desde una mol\u00e9cula en un cultivo en M\u00e9xico hasta los primeros seres humanos\u00bb, dijo. Para Garc\u00eda, el ecosistema mexicano est\u00e1 dando sus primeros frutos, aunque reconoci\u00f3 que quedan muchas \u00e1reas de oportunidad.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Jos\u00e9 Guillermo Sander Padilla, gerente senior de Innovaci\u00f3n Cl\u00ednica en <a href=\"https:\/\/www.silanes.com.mx\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Laboratorios Silanes<\/a>, aport\u00f3 el caso m\u00e1s concreto de \u00e9xito industrial: el primer medicamento mexicano innovador aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) para su comercializaci\u00f3n en Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n<p>En su presentaci\u00f3n, destac\u00f3 que la clave del logro fue la planeaci\u00f3n temprana del desarrollo cl\u00ednico, que ha permitido a su empresa alcanzar una tasa de \u00e9xito del 64.6% en nuevas entidades regulatorias, frente al 2% que reportan los datos globales.<\/p>\n\n\n\n<p>Abraham Israel Villarreal Castellanos, coordinador de Ensayos Cl\u00ednicos en la <a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">COFEPRIS<\/a>, no neg\u00f3 la existencia de la innovaci\u00f3n en M\u00e9xico. A su juicio, existen obst\u00e1culos m\u00e1s all\u00e1 de la innovaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLo que nos falta es que se traduzca en bienestar social. Muchas veces se queda en la academia, en un desarrollo, y no llega a donde deber\u00eda llegar\u201c, dijo Villarreal.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><picture>\r\n                <source srcset=\"https:\/\/tecscience.tec.mx\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/0.webp\" type=\"image\/webp\">\r\n                <img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"750\" height=\"500\" src=\"https:\/\/tecscience.tec.mx\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/0.jpg\" alt=\"Panel tem\u00e1tico \u201cInnovaci\u00f3n m\u00e9dica para el bienestar social\u201d durante el TecScience Summit 2026, con especialistas en conversaci\u00f3n ante una audiencia en auditorio.\" class=\"wp-image-183120\" style=\"width:662px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/tecscience.tec.mx\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/0.jpg 750w, https:\/\/tecscience.tec.mx\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/8\/2026\/02\/0-300x200.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/>\r\n            <\/picture><figcaption class=\"wp-element-caption\">Panel tem\u00e1tico: Innovaci\u00f3n m\u00e9dica para el bienestar social, durante el TecScience Summit 2026.<br>(Fotos: Everth Ba\u00f1uelos)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>El problema no es el talento, es el sistema<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Sobre la capacidad cient\u00edfica del pa\u00eds hubo consenso. M\u00e9xico forma investigadores de calidad, cuenta con centros de excelencia y tiene una posici\u00f3n geogr\u00e1fica privilegiada respecto al mayor mercado farmac\u00e9utico del mundo. El problema, coincidieron los panelistas, es sist\u00e9mico. Falta que la academia, industria y regulaci\u00f3n trabajen de manera coordinada en vez de en paralelo, como funciona actualmente.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Actualmente, la COFEPRIS trabaja en un redise\u00f1o que incluye simplificaci\u00f3n normativa y convergencia regulatoria con organismos como la FDA en Estados Unidos, la Entidad Mexicana de Acreditaci\u00f3n y Health Canada. Tambi\u00e9n, est\u00e1 buscando c\u00f3mo reducir los tiempos de autorizaci\u00f3n sin sacrificar la seguridad de los participantes en ensayos cl\u00ednicos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Por la parte de la academia, Garc\u00eda explic\u00f3 c\u00f3mo la mentalidad hacia la industria est\u00e1 cambiando. Hace 15 o 20 a\u00f1os, dijo, era impensable que un investigador en fisiolog\u00eda cardiovascular trabajara vinculado a una empresa.&nbsp; Hoy esa l\u00ednea se ha difuminado, y en ello ve una oportunidad para compartir el conocimiento cient\u00edfico de la academia. \u201cEs lo que justamente necesita la industria y las agencias regulatorias para saber que es alcanzable\u201d, dijo.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ese cambio de perspectiva tambi\u00e9n se aplica a los investigadores, que muchas veces se concentran en las preguntas cient\u00edficas, perdiendo el impacto social que les interesa a la industria farmac\u00e9utica.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong>C\u00f3mo colaborar para generar impacto real<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Ante la pregunta de c\u00f3mo colaborar mejor para generar impacto real, P\u00e9rez propuso tres acciones concretas desde la academia: ense\u00f1ar regulaci\u00f3n desde etapas tempranas, presentarles a los estudiantes los costos reales del desarrollo de insumos para la salud y dise\u00f1ar investigaci\u00f3n en funci\u00f3n de las necesidades espec\u00edficas del pa\u00eds. \u201cLo podemos hacer desde la academia de una manera muy puntual\u201d, dijo P\u00e9rez.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Desde la industria, Sander explic\u00f3 c\u00f3mo los tres actores tienen que cambiar su perspectiva. La academia no puede solo enfocarse en conseguir patentes sin desarrollar productos. La industria no puede respaldarse en el dinero y esperar que llegue la innovaci\u00f3n a ellos. Y finalmente, las agencias regulatorias deben encontrar una manera de integrar a esos jugadores en el proceso.<\/p>\n\n\n\n<p>El cambio que deben asumir los organismos regulatorios es desarrollar la capacidad de confiar en los distintos actores del ecosistema de investigaci\u00f3n. En vez de retrabajar las pruebas o los procesos de investigaci\u00f3n durante los ensayos cl\u00ednicos de la Cofepris, lo ideal ser\u00eda que sean una continuaci\u00f3n de ese trabajo.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cAl final, todo lo que se realiza desde la academia y la industria tiene que ser, de una u otra forma, regulado\u201d, dijo Villarreal. Por eso, es importante trabajar en conjunto con esos actores desde un principio.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong><strong>Retener talento cient\u00edfico: el desaf\u00edo estructural<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>A pesar de los obst\u00e1culos, los panelistas coincidieron en que M\u00e9xico tiene ventajas competitivas reales que otros pa\u00edses con econom\u00edas similares no poseen. La posici\u00f3n geogr\u00e1fica del pa\u00eds, siendo vecino del mayor mercado farmac\u00e9utico del mundo, representa una oportunidad que a\u00fan no se ha aprovechado a su m\u00e1ximo potencial.<\/p>\n\n\n\n<p>A eso se suma una biodiversidad \u00fanica, una base cient\u00edfica s\u00f3lida y una industria farmac\u00e9utica nacional que, como demostr\u00f3 el caso de Laboratorios Silanes, ya es capaz de competir con est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>El reto es construir las condiciones para retener el talento que sale de las universidades mexicanas: m\u00e1s financiamiento temprano, m\u00e1s vinculaci\u00f3n entre academia e industria, y m\u00e1s espacios donde un cient\u00edfico pueda desarrollar su carrera sin tener que salir del pa\u00eds para hacerlo.<\/p>\n\n\n\n<p>El mensaje final del panel fue que M\u00e9xico no est\u00e1 en el punto de partida, pero tampoco ha llegado a su punto final. Se encuentra en un punto de inflexi\u00f3n: las decisiones que tomen hoy la academia, la industria y los reguladores definir\u00e1n si el pa\u00eds se convierte en un referente regional de innovaci\u00f3n m\u00e9dica o si contin\u00faa exportando talento en lugar de productos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>\u00bfTe interes\u00f3 esta historia? \u00bfQuieres publicarla?&nbsp; Contacta a nuestra editora de contenidos para conocer m\u00e1s:&nbsp;<a href=\"mailto:marianaleonm@tec.mx\">marianaleonm@tec.mx<\/a><\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pa\u00eds ya genera ciencia aplicada y casos de \u00e9xito cl\u00ednico, pero sin financiamiento temprano y mejor articulaci\u00f3n entre sectores, esos avances dif\u00edcilmente se traducir\u00e1n en bienestar social.<\/p>\n","protected":false},"author":50,"featured_media":183118,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_eb_attr":"","footnotes":""},"categories":[99],"tags":[214,1003,151],"class_list":["post-183106","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud","tag-tec-science-summit","tag-tec-science-summit-2026","tag-tecsalud"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v21.0 (Yoast SEO v27.3) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Innovaci\u00f3n m\u00e9dica en M\u00e9xico: retos y oportunidades | TecScience<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"M\u00e9xico tiene talento y casos de \u00e9xito en innovaci\u00f3n m\u00e9dica, pero enfrenta barreras estructurales en regulaci\u00f3n, financiamiento y coordinaci\u00f3n entre sectores.\" \/>\n<meta name=\"robots\" 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la regulaci\u00f3n pueden convertir el talento mexicano en soluciones con impacto social. (Ilustraci\u00f3n: Blair Frame).\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/tecscience.tec.mx\\\/es\\\/salud\\\/innovacion-medica-mexico-retos-ensayos-clinicos-regulacion\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/tecscience.tec.mx\\\/es\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Innovaci\u00f3n m\u00e9dica en M\u00e9xico: el talento existe, el reto es convertirlo en impacto\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/tecscience.tec.mx\\\/es\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/tecscience.tec.mx\\\/es\\\/\",\"name\":\"TecScience\",\"description\":\"Bilingual platform in charge of communicating advances in research, science and innovation at 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